КОД (ISBN):
978-5-7205-1411-2

Книга: Комментарий к Федеральному закону от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (постатейный)

Товар № 11809714

Автор: Борисов А.Н., Борисов М.А.

Издательство: Юстицинформ

Вес: 0.549 кг.

Год издания: 2017

Формат: 60х90/16

Страниц: 420 Переплет: Мягкая обложка

Товар отсутствует

Узнать о поступлении

В книге подробно рассмотрены вопросы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизы, государственной регистрации, производства, контроля качества, реализации, применения, хранения и транспортировки биомедицинских клеточных продуктов (БМКП).
Нормы комментируемого закона проанализированы в их взаимосвязи с нормами Федеральных законов "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и "Об обращении лекарственных средств". Проведено сравнение с положениями Директивы ЕС "Об установлении стандартов качества и безопасности для донорства, приобретения, контроля, обработки, сохранения, хранения и распределения человеческих тканей и клеток".
Книга предназначена, прежде всего, для правоприменителей - лиц сферы обращения БМКП. Книга также будет полезна всем, кто интересуется вопросами правового регулирования данной сферы в России.