966-7632-61-X
Книга: Основные принципы применения статистических методов в клинических испытаниях
| Товар отсутствует |
| Узнать о поступлении |
В книге изложены статистические подходы, используемые при планировании, проведении и анализе результатов клинических исследований в соответствии с принципами GCP. Приведен алгоритм выбора конкретного статистического метода или критерия, который соответствует имеющемуся набору данных и учитывает ограничения реальной действительности. В некоторых приложениях дан ряд примеров использования статистических методов в практике клинических исследований: для согласования применяемых статистических подходов с международной практикой в приложении А руководство ICH "Статистические принципы клинических испытаний" в авторском переводе с комментариями. В связи с возрастающей ролью клинических исследований биоэквивалентности в приложении Ж (в авторском переводе) приведено отраслевое руководство FDA "Статистические подходы к установлению биоэквивалентности", в котором изложены современные статистические подходы, модели и критерии для установления биоэквивалентности сравниваемых препаратов. Для специалистов в области клинических испытаний, врачей, биостатистиков, научных сотрудников, аспирантов, студентов и всех интересующихся применением статистических методов в клинических испытаниях и биомедицинских исследованиях.
